Septolete ultra 3 mg + 1 mg, pastylki twarde, 16 szt.: Każda pastylka twarda zawiera 3 mg chlorowodorku benzydaminy i 1 mg chlorku cetylopirydyniowego. Substan­cje pomocnicze: izomalt (E953): 2471,285 mg/pastylkę. Wskazania: Septolete ultra jest wskazany u dorosłych i dzieci od 6 lat jako lek przeciwzapalny, przeciwbólowy i antyseptyczny w leczeniu podrażnienia gardła, jamy ustnej i dziąseł, w zapaleniu dziąseł oraz zapaleniu gardła i krtani. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Dzieci w wieku poniżej 6 lat, ponieważ te postaci farmaceutyczne nie są wskazane dla tej grupy wiekowej. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu z nr 22606 z dn. 04.08.2015 r. Charakterystyka Produktu Leczniczego z dnia 04.04.2018 r.

Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu, 3 mg + 1 mg, pastylki twarde, 16 szt.: Każda pastylka twarda zawiera 3 mg chlorowodorku benzydaminy i 1 mg chlorku cetylopirydyniowego. Substancje pomocnicze: izomalt (E 953): 2448,3 mg/pastylkę twardą; butylohydroksyanizol (E 320): 0,0004 mg/pastylkę twardą; benzoesan sodu (E 211): do 0,00075 mg/pastylkę twardą. Wskazania: Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu jest wskazany u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat jako lek przeciwzapalny, przeciwbólowy i antyseptyczny w leczeniu podrażnienia gardła, jamy ustnej i dziąseł, w zapaleniu dziąseł i zapaleni gardła. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Dzieci w wieku poniżej 6 lat. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu z nr 24562 z dn. 21.02.2018 r. Charakterystyka Produktu Leczniczego z dnia 04.04.2018 r.

Septolete ultra o smaku cytryny i miodu, 3 mg + 1 mg, pastylki twarde, 16 szt.: Każda pastylka twarda zawiera 3 mg chlorowodorku benzydaminy i 1 mg chlorku cetylopirydyniowego. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: izomalt (typ M) (E 953): 2452,8 mg na pastylkę twardą, benzoesan sodu (E 211): do 0,0009 mg na pastylkę twardą. Wskazania: Septolete ultra o smaku cytryny i miodu jest wskazany u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat jako lek przeciwzapalny, przeciwbólowy i antyseptyczny w leczeniu podrażnienia gardła, jamy ustnej i dziąseł, w zapaleniu dziąseł i zapaleniu gardła. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Dzieci w wieku poniżej 6 lat. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu 24561 z dn. 21.02.2018 r. Charakterystyka Produktu Leczniczego z dnia 04.04.2018 r.

Septolete ultra, (1,5 mg + 5 mg)/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór.: Każdy ml roztworu do stosowania w jamie ustnej zawiera 1,5 mg chlorowodorku benzydaminy i 5 mg chlorku cetylopirydyniowego. Jednorazowe naciśnięcie pompki rozpylającej powoduje rozpylenie 0,1 ml roztworu, zawierającego 0,15 mg chlorowodorku benzydaminy i 0,5 mg chlorku cetylopirydyniowego. Substancje pomocnicze: etanol (96%): 26 mg/ml roztworu. Wskazania: Septolete ultra aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór jest wskazany u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i powyżej, jako lek przeciwzapalny, przeciwbólowy i antyseptyczny w leczeniu podrażnienia gardła, jamy ustnej i dziąseł, w zapaleniu dziąseł, zapaleniu gardła i krtani oraz przed i po ekstrakcji zębów. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Dzieci w wieku poniżej 6 lat, ponieważ ta postać farmaceutyczna nie jest wskazana dla tej grupy wiekowej. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu z nr 22609 z dn. 04.08.2015 r. Charakterystyka Produktu Leczniczego z dnia 04.04.2018 r.

Septolete, pastylki twarde Skład:. 1 pastylka twarda zawiera 1,0 mg chlorku benzalkoniowego (Benzalkonii chloridum). Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna 218,1 mg, sorbitol 152,7 mg, glukoza ciekła 174,5 mg, sacharoza 632 mg. Wskazania: Leczenie objawowe w celu łagodzenia bólu i odkażania w: stanach zapalnych jamy ustnej, gardła i dziąseł, nieprzyjemnym zapachu z ust. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na chlorek benzalkoniowy lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu z nr R/2535 oraz przedłużenia pozwolenia z dn. 16.06.1999 r. / 17.08.2004 r. / 20.05.2005 r./30.07.2014 r. Charakterystyka Produktu Leczniczego z dnia 18.05.2016 r.

Septolete D, pastylki twarde. Skład: 1 pastylka twarda zawiera 1 mg chlorku benzalkoniowego (Benzalkonii chloridum). Wskazania: Septolete D stosuje się pomocniczo w objawach stanów zapalnych spowodowanych zakażeniami bakteryjnymi jamy ustnej i gardła: ból gardła, chrypka, nieświeży oddech, zapalenie dziąseł. Przeciwskazania: Nadwrażliwość na chlorek benzalkoniowy lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie zaleca się stosowania leku Septolete D u dzieci do 4 lat. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu z nr 4702 oraz przedłużenia pozwolenia z dn. 22.12.1999 r./ 09.12.2005 r./12.12.2008 r. /30.07.2014 r. Charakterystyka Produktu Leczniczego z dnia 18.05.2016 r.

Septolete plus o smaku miodu i limonki, 5 mg + 1 mg, pastylki twarde. Skład: Każda pastylka twarda zawiera 5 mg benzokainy i 1 mg cetylopirydyniowego chlorku. Substancje pomocnicze: Każda pastylka twarda zawiera: 529,03 mg maltitolu, 478 mg maltitolu płynnego. Wskazania: Septolete plus o smaku miodu i limonki stosuje się w celu odkażania i łagodzenia bólu w lekkich zakażeniach jamy ustnej i gardła. Przeciwskazania: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu z nr 17238 z dnia 06.09.2010 r. Charakterystyka Produktu Leczniczego z dnia 23.09.2015 r.

Septolete Junior, 1,2 mg, pastylki. Skład: Każda pastylka zawiera cetylopirydyniowy chlorek jednowodny, co odpowiada 1,2 mg cetylopirydyniowego chlorku bezwodnego (Cetylpyridinii chloridum). Wskazania: Septolete Junior zaleca się w miejscowym leczeniu lekkich zakażeń jamy ustnej i gardła (zapalenie gardła, zapalenie krtani, początkowy okres zapalenia migdałków podniebiennych). Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na chlorek cetylopirydyniowy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu nr 12579 oraz przedłużenia pozwolenia z dn. 28.12.2006 r./17.07.2013 r. Charakterystyka Produktu Leczniczego z dnia 22.06.2016 r.

Podmiot odpowiedzialny: KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia